Форум

С регистрацией медицинских изделий сталкивается практически любой производитель либо импортер мед изделий, так как она необходима для их выпуска в обращение на территории ЕАЭС. Это правило касается продукции российского и зарубежного производства. По иному законно сбывать и использовать любую мед технику, приборы, аппараты, мат-лы для разных манипуляций невозможно.

Регистрация в России подразумевает обращение в уполномоченный орган. Выделим совместные этапы оформления регистрационного удостоверения: Сбор пакета документов, проведение испытаний и/либо исследовательских работ, создание регистрационного досье, предоставление пакета документов в уполномоченный орган, рассмотрение дела, выдача регистрационного удостоверения.

Однако процедура далеко не всегда проходит гладко, так как необходимо подобрать доказательства соответствия обязательным требованиям безопасности. И для различных категорий объектов они значительно отличаются. Компания «Медалис» организует регистрацию медизделий под ключ, основываясь на познаниях нормативных документов и квалификации экспертов. Как можно быстрее организует оценку безопасности регистрируемых МИ, соберет все нужные документы, проведет испытания, задействуем современную испытательную базу, привлечение аккредитованных лабораторий. Регистрация медицинских изделий «под ключ» подробнее тут https://www.medalis.ru/